ΘΕΜΑ 1 : Έγκριση Ουσιώδους Τροποποίησης Αρχικής Σύμβασης (4 πρωτότυπα προς υπογραφή) Κλινικής Μελέτης Φάσης ΙΙΙ με κωδικό BAY 94-8862/20186 FIONA OLE (Σύμφωνα με το ΦΕΚ 2015-03.06.2019) και τίτλο: «Μελέτη επέκτασης 18 μηνών, ανοιχτής επισήμανσης, ενός σκέλους, για την εκτίμηση της ασφάλειας της από του στόματος χορήγησης φινερενόνης σε δόση προσαρμοσμένη βάσει ηλικίας και σωματικού βάρους, επιπροσθέτως ACEI ή ARB, για τη θεραπεία παιδιών και νεαρών ενηλίκων, ηλικίας 1 έως 18 ετών, με χρόνια νεφρική νόσο και πρωτεϊνουρία», που κατέθεσε η Δρ. Βαρβάρα Ασκητή, Διευθύντρια Ε.Σ.Υ., του Νεφρολογικού Τμήματος του Γ.Ν.Π.Α. «Π.& Α. Κυριακού» και διεξάγεται ήδη στο Νεφρολογικό Τμήμα του Νοσοκομείου μας υπό την επίβλεψη της ιδίας, με Χορηγό μελέτης την εταιρεία Bayer AG, Κωδικό πρωτοκόλλου μελέτης τον 20186 και αριθμό EU CT Nr 2023-504885-50-00. | ΑΔΑ: 639746906Ρ-8ΞΥ | Diavgeia AI
ΛΟΙΠΕΣ ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ
ΘΕΜΑ 1 : Έγκριση Ουσιώδους Τροποποίησης Αρχικής Σύμβασης (4 πρωτότυπα προς υπογραφή) Κλινικής Μελέτης Φάσης ΙΙΙ με κωδικό BAY 94-8862/20186 FIONA OLE (Σύμφωνα με το ΦΕΚ 2015-03.06.2019) και τίτλο: «Μελέτη επέκτασης 18 μηνών, ανοιχτής επισήμανσης, ενός σκέλους, για την εκτίμηση της ασφάλειας της από του στόματος χορήγησης φινερενόνης σε δόση προσαρμοσμένη βάσει ηλικίας και σωματικού βάρους, επιπροσθέτως ACEI ή ARB, για τη θεραπεία παιδιών και νεαρών ενηλίκων, ηλικίας 1 έως 18 ετών, με χρόνια νεφρική νόσο και πρωτεϊνουρία», που κατέθεσε η Δρ. Βαρβάρα Ασκητή, Διευθύντρια Ε.Σ.Υ., του Νεφρολογικού Τμήματος του Γ.Ν.Π.Α. «Π.& Α. Κυριακού» και διεξάγεται ήδη στο Νεφρολογικό Τμήμα του Νοσοκομείου μας υπό την επίβλεψη της ιδίας, με Χορηγό μελέτης την εταιρεία Bayer AG, Κωδικό πρωτοκόλλου μελέτης τον 20186 και αριθμό EU CT Nr 2023-504885-50-00.